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¿Cómo proteger la fórmula o proceso de fabricación de un producto farmacéutico mediante patente?

Publicado: 15 de julio de 2026, 12:19 (Hace 10 horas)
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¿Cómo proteger la fórmula o proceso de fabricación de un producto farmacéutico mediante patente?

Detrás de cada medicamento o producto farmacéutico hay años de investigación, ensayos y recursos. Es decir, estamos hablando de un trabajo que se debe proteger antes de salir al mercado. La herramienta adecuada para tenerlo todo bajo control es una patente bien redactada y registrada a tiempo. Algo con lo que, por supuesto, te podemos ayudar desde EDM Legal: confía en la experiencia de nuestros abogados especialistas en patentes en Vigo, Madrid y A Coruña.

¿Qué se puede patentar en el sector farmacéutico?

En el ámbito farmacéutico, la patente puede proteger tres grandes categorías: el compuesto o molécula activa en sí misma, la formulación o composición del producto (es decir, la combinación concreta de ingredientes y proporciones) y el proceso de fabricación o síntesis que permite obtenerlo. Esta última modalidad es especialmente relevante cuando la molécula ya es conocida, pero el método para producirla de forma eficiente o a bajo coste es nuevo y tiene valor propio.

Requisitos que debe cumplir la invención para ser patentable

La Ley 24/2015 de Patentes establece tres requisitos imprescindibles:

  • Novedad absoluta

  • Actividad inventiva

  • Aplicación industrial

La novedad exige que la invención no haya sido divulgada en ningún lugar del mundo antes de la solicitud, lo que incluye publicaciones científicas, congresos o presentaciones previas. Ojo con esto: una divulgación prematura puede bloquear la patentabilidad de forma irreversible.

¿Por qué la redacción de las reivindicaciones es crítica?

Tal y como te confirmaremos desde nuestro despacho de abogados especialistas en patentes, las reivindicaciones son el núcleo jurídico de la patente: delimitan exactamente qué está protegido y qué no. Ten en cuenta que una reivindicación demasiado estrecha deja expuestas variantes que un competidor puede explotar fácilmente, así como que una demasiado amplia puede ser impugnada o denegada por el examinador.

En el sector farmacéutico, donde las variantes moleculares y los procesos alternativos son habituales, la precisión en la redacción de las reivindicaciones marca la diferencia entre una patente sólida y una que no protege realmente de nada.

Patente nacional, europea o PCT

La elección del ámbito geográfico de protección depende de dónde se va a fabricar, comercializar o licenciar el producto:

  • La patente española (OEPM) protege en España.

  • La patente europea (EPO) permite proteger en hasta 44 países con una sola solicitud.

  • El sistema PCT, por su parte, permite iniciar el proceso de protección internacional en más de 150 países ganando tiempo para decidir en qué territorios finalmente se valida.

En productos farmacéuticos con vocación exportadora, una estrategia de patentes bien planificada desde el inicio puede multiplicar el valor del activo.

¿Necesitas proteger mediante patente un producto farmacéutico en Vigo, A Coruña o Madrid?

Si estás desarrollando un producto farmacéutico y quieres protegerlo correctamente, consulta con nosotros: en EDM Legal contamos con abogados especialistas en patentes en Vigo, A Coruña y Madrid y podemos ayudarte tanto de forma presencial como online.

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